Безопасность и доступность донорской крови

Основные факты

• Ежегодно в мире собирается около 120,4 млн донаций крови; из них 36% приходится на страны с высоким уровнем дохода, в которых проживает 15% населения мира.
• Число донаций на 1000 человек населения составляет 28,9 в странах с высоким уровнем дохода, 18,2 в странах с уровнем дохода выше среднего, 8,5 в странах с уровнем дохода ниже среднего и 4,5 в странах с низким уровнем дохода.
• C 2013 по 2023 г. объем безвозмездной сдачи крови добровольными донорами вырос на 10,7 млн донаций. В 80 странах отечественные запасы крови более чем на 90% обеспечиваются добровольными безвозмездными донорами; однако в 59 странах более 50% отечественных запасов крови предоставляют семейные/ заместительные или платные доноры.
• Лишь 49 из 168 стран, представивших отчетные данные, производят лекарственные препараты из плазмы крови путем фракционирования собираемой в стране плазмы. За отчетный период в общей сложности 119 стран сообщили, что все такие препараты завозятся из других стран или вообще не используются.
• В 36 представивших данные странах объем плазмы, направляемой на фракционирование, варьировался в широких пределах – 0,3 до 55,4 л на 1000 человек населения при среднем показателе 5,4 л.

Национальная политика и организация деятельности по заготовке крови

Переливание крови позволяет сокращать смертность и улучшать состояние больных, однако многие нуждающиеся в переливании пациенты не могут своевременно получить безопасную кровь. Формирование достаточных запасов безопасной крови должно быть одной из основных задач национальной политики по охране здоровья населения и базовой функцией инфраструктуры здравоохранения в каждой стране.

ВОЗ рекомендует координировать всю деятельность по сбору, лабораторному исследованию, обработке и распределению донорской крови на общенациональном уровне посредством эффективных организационных механизмов и единой сети банков крови. Для единообразного применения действующих стандартов и обеспечения качества и безопасности крови и продуктов крови национальная система обеспечения кровью должна работать в соответствии с национальной политикой и законодательной базой в этой области.

В 2023 г. национальная политика в сфере донорства крови имелась в 79% (133 из 168) представивших данные стран. В общей сложности 71% (120 из 168) представивших данные стран приняли специальное законодательство, регулирующее вопросы безопасности и качества переливания крови.

Запасы крови

Ежегодно в мире собирается около 120,4 миллиона донаций крови. Из них 36% приходится на страны с высоким уровнем дохода, в которых проживает 15% мирового населения.

Между странами с низким и высоким уровнем дохода имеются значительные различия в доступности безопасной крови. О доступности крови в стране можно в целом судить по показателю донорства цельной крови. Медианное значение показателя донорства крови в странах с высоким уровнем дохода составляет 28,9 донации на 1000 человек. В странах с уровнем дохода выше среднего оно составляет 18,2 донации на 1000 человек, в странах с уровнем дохода ниже среднего – 8,5 донации на 1000 человек, а в странах с низким уровнем дохода – 4,5 донации на 1000 человек.

В 55 странах, по национальным данным, собирается менее 10 донаций на 1000 человек. Из них 36 стран находятся в Африканском регионе ВОЗ, четыре – в Регионе стран Америки, три – в Регионе Восточного Средиземноморья, три – в Европейском регионе, шесть – в Регионе Юго-Восточной Азии и три – в Регионе Западной части Тихого океана. Все они относятся к странам с низким или средним уровнем дохода.

Доноры крови

Возраст и пол доноров крови

Согласно данным о гендерных характеристиках доноров крови, 29% донаций крови в мире обеспечивается женщинами, хотя этот показатель варьируется в широких пределах – от 0,6% до 81%.

Данные о возрастном распределении доноров крови свидетельствуют о том, что в странах с низким и средним уровнем дохода молодые люди сдают кровь чаще, чем в странах с высоким уровнем дохода. Такая демографическая информация имеет важное значение для разработки и мониторинга стратегий привлечения доноров.

Типы доноров крови

Существуют три типа доноров крови:

• добровольные доноры, сдающие кровь безвозмездно;
• семейные/заместительные доноры;
• платные доноры.

Наличие стабильного контингента доноров, регулярно и безвозмездно сдающих кровь, позволяет поддерживать достаточные и предсказуемые запасы безопасной крови. Эта категория доноров также является наиболее надежной с точки зрения безопасности крови, поскольку в ней отмечается минимальная распространенность гемоконтактных инфекций. Всемирная ассамблея здравоохранения в резолюции WHA63.12 призвала все государства-члены развивать национальные системы обеспечения кровью на основе добровольного безвозмездного донорства и добиваться цели по самостоятельному обеспечению стран донорской кровью.

Полученные ВОЗ данные свидетельствуют о значительном увеличении количества добровольных безвозмездных донаций в странах с низким и средним уровнем дохода:

• за период с 2013 по 2023 г. в 132 странах объем крови, безвозмездно сданной добровольными донорами, вырос в общей сложности на 11,6 млн донаций;
• в 80 странах из таких донаций формируется более 90% запасов крови. В частности, в 70 странах добровольные безвозмездные донации обеспечивают поступление 100% (или более 99%) донорской крови; при этом
• в 59 странах более 50% объема сдаваемой крови все еще поступает от семейных/заместительных и платных доноров.

Скрининг крови

ВОЗ рекомендует, чтобы вся донорская кровь перед использованием проходила исследование на инфекции. В обязательном порядке должен осуществляться скрининг крови на ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис. Лабораторные исследования донорской крови должны проводиться с соблюдением требований системы качества. Десять предоставивших информацию стран не имеют возможности проверять все донации крови на одну или несколько указанных выше инфекций.

Шестьдесят три процента лабораторий мира, занимающихся проверкой донорской крови, имеют опыт участия в программах по внешней оценке качества исследований на гемотрансмиссивные инфекции. Их доля в странах с высоким уровнем дохода, уровнем дохода выше и ниже среднего и низким уровнем дохода составляет, соответственно, 92%, 66%, 48% и 68%. В странах с высоким уровнем дохода распространенность гемотрансмиссивных инфекций в донорской крови существенно ниже, чем в странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего.

Обработка крови

Кровь, взятую в контейнер с антикоагулянтом, можно хранить и затем переливать пациенту без разделения на компоненты. Такая практика называется переливанием цельной крови. Однако кровь можно использовать более эффективно, если разделить ее на компоненты – эритроцитарную массу, тромбоцитарную массу, плазму и криопреципитат. Разделенная таким образом кровь может быть использована для оказания помощи нескольким пациентам.

Страны с низким уровнем дохода все еще имеют ограниченные возможности для обеспечения пациентов необходимыми компонентами крови: в этих странах лишь 52% собранной крови сепарируется на компоненты по сравнению с 81% в странах с уровнем дохода ниже среднего, 94% в странах с уровнем дохода выше среднего и 98% в странах с высоким уровнем дохода.

Запасы лекарственных препаратов из плазмы крови

В резолюции WHA63.12 Всемирная ассамблея здравоохранения призвала государства-члены разрабатывать, внедрять и поддерживать в пределах имеющихся ресурсов стабильно функционирующие программы по заготовке крови и плазмы, осуществляя централизованную координацию и эффективное управление их работой на общенациональном уровне для достижения цели по самостоятельному обеспечению внутренних потребностей. Правительства стран несут ответственность за заготовку и справедливое распределение достаточных запасов лекарственных препаратов из плазмы крови, необходимых для профилактики и лечения целого ряда серьезных и распространенных в мире патологий, а именно иммуноглобулинов и факторов коагуляции.

Лекарственные препараты, получаемые путем фракционирования плазмы от отечественных доноров, производятся лишь в 49 из 168 предоставивших данные стран. За отчетный период в общей сложности 119 стран сообщили, что все такие препараты завозятся из-за рубежа или вообще не используются.

На протяжении года в 36 предоставивших информацию странах было фракционировано примерно 21,5 млн литров плазмы для производства лекарственных препаратов. Около 27% этого объема составила плазма, полученная разделением цельной донорской крови. Между странами, представившими информацию, значительно варьировались показатели объема плазмы, направляемой на фракционирование (и переработку для получения лекарственных препаратов) – от 0,3 л до 55,4 л на 1000 человек населения при среднем значении 5,4 л.

Клиническое использование донорской крови

Необоснованное переливание крови, а также нарушение правил безопасности при переливании подвергает создает угрозу возникновения тяжелых трансфузионных реакций и заражения гемоконтактными инфекциями. Кроме того, необоснованное переливание крови снижает доступность продуктов крови для нуждающихся в них пациентов.

В целях контроля качества и повышения безопасности трансфузионной терапии ВОЗ рекомендует создавать трансфузиологические комиссии при медицинских учреждениях, а также системы гемонадзора. В этой связи:

• правила клинического использования донорской крови имеются в 129 странах: 34 странах Африканского региона (76% стран региона, предоставляющих информацию), 20 странах Америки (65%), 15 странах Восточного Средиземноморья (88%), 34 странах Европы (81%), девяти странах Юго-Восточной Азии (82%) и 17 странах Западной части Тихого океана (77%);
• трансфузиологические комиссии созданы в 40% медицинских учреждений, выполняющих переливание крови: в 43% учреждений стран с высоким уровнем дохода, 37% учреждений стран уровнем дохода выше среднего, 46% учреждений стран с уровнем дохода ниже среднего и 37% учреждений стран с низким уровнем дохода;
• системы регистрации посттрансфузионных реакций и осложнений применяются в 68% учреждений, выполняющих переливание крови: в 88% учреждений стран с высоким уровнем дохода, 41% учреждений стран с уровнем дохода выше среднего; 62% учреждений стран с уровнем дохода ниже среднего и 39% учреждений стран с низким уровнем дохода; и
• системы гемонадзора, согласно полученной информации, имеются в 88 странах (52% от 168 стран, представивших данные).

Переливание крови

В странах с высоким уровнем дохода переливание крови чаще всего применяется для трансфузионного обеспечения при сердечно-сосудистых и трансплантологических операциях, тяжелых травмах, а также при лечении солидных опухолей и онкогематологических заболеваний. В странах с низким и средним уровнем дохода его чаще всего проводят в случае осложнений, связанных с беременностью, и при тяжелой анемии у детей.

Деятельность ВОЗ

Вопросы безопасности и доступности донорской крови находятся в центре внимания мирового сообщества, поскольку отсутствие контроля за качеством крови создает риск передачи тяжелых инфекций, в частности ВИЧ и гепатита, а многие страны сталкиваются с хронической нехваткой донорской крови. ВОЗ руководствуется целью обеспечить всеобщий доступ к безопасной донорской крови и продуктам крови и играет ведущую роль в работе по повышению безопасности и доступности крови, рекомендуя странам осуществлять для этого комплексную стратегию, включающую указанные ниже направления действий.

• Создание национальной системы обеспечения кровью, которая позволяет своевременно формировать достаточные запасы безопасной крови и компонентов крови в соответствии с трансфузионными потребностями всех пациентов и включает четко организованную сеть слаженно работающих служб переливания крови, а также эффективную, научно обоснованную и отвечающую этическим принципам государственную политику, законодательство и механизмы регулирования в этой сфере.
• Укрепление системы донорства, надлежащая организация работы с донорами, в том числе оказание им медицинской и консультативной помощи, в целях регулярного получения крови, плазмы и других компонентов крови от добровольных безвозмездных доноров с низким риском носительства гемотрансмиссивных инфекций.
• Качественный скрининг всей донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции, включая ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис, подтверждение результатов исследований у доноров, у которых выявлена реактивность по маркерам инфекций, определение группы крови и проведение проб на индивидуальную совместимость, а также, в соответствующих случаях, переработка крови в продукты крови (компоненты для трансфузии и лекарственные препараты на основе плазмы) в соответствии с потребностями системы здравоохранения.
• Рациональное использование донорской крови и продуктов крови для уменьшения числа необоснованных переливаний и сведения к минимуму риска посттрансфузионных осложнений, применение, по мере возможности, альтернатив трансфузии и внедрение безопасной трансфузионной практики, включая комплекс мер по сохранению собственной крови пациента.
• Поэтапное формирование и внедрение эффективной системы обеспечения качества, включая методы управления качеством, стандарты, надлежащую производственную практику, ведение документации, всеобщую подготовку персонала и оценку качества.

ВОЗ содействует странам в развитии национальных служб крови, обеспечивающих потребности пациентов за счет своевременного предоставления им безопасной донорской крови и продуктов крови в необходимом объеме с применением надлежащих трансфузионных методов. Она выпускает стратегические руководства и оказывает странам организационно-методическую помощь для обеспечения повсеместного доступа к безопасной крови и постепенного покрытия соответствующих потребностей стран за счет добровольного безвозмездного донорства крови в интересах достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения.

* Источник данных: настоящий информационный бюллетень составлен на основе данных за 2023 г., представленных 153 странами в Глобальную базу данных ВОЗ о безопасности крови. По двум странам в связи с отсутствием текущих данных использовались данные за 2020 г., а еще по 13 странам – за 2018 г., что позволило получить более полное представление о ситуации в глобальном масштабе. В 168 представивших информацию странах проживает в совокупности 97% мирового населения.